Klozapina o niskiej dawce do leczenia psychozy indukowanej lekami w chorobie Parkinsona ad 6

Spośród trzech pacjentów z grupy klozapiny, którzy wycofali się z badania, jeden z nich przerwał podawanie leku z powodu leukopenii (liczba białych krwinek, 2900 na milimetr sześcienny), jedną z powodu zawału mięśnia sercowego, a drugą z powodu sedacji. Nie stwierdzono istotnych zmian w średniej liczbie neutrofili lub białych krwinek w żadnej z grup. Nie było znaczących różnic między grupami pod względem zmian ortostatycznego ciśnienia krwi, ale był niewielki, ale statystycznie istotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej, wynoszący 3,9 uderzeń na minutę, w średniej spoczynkowej częstotliwości rytmu serca pacjentów przyjmujących klozapinę w porównaniu do braku wzrostu pacjenci otrzymujący placebo (P = 0,046). Zwiększenie masy ciała o 0,7 kg (1,6 funta) u pacjentów otrzymujących klozapinę i 0,1 kg (0,27 funta) w grupie otrzymującej placebo (p = 0,005). Nie było istotnych różnic między grupami pod względem nasilenia ślinotoków, upośledzenia pamięci, zaparć, ortostatycznego zawrotu głowy, wahania układu moczowego, dezorientacji, bólów głowy, zmęczenia lub sedacji w ciągu dnia.
Analizy zostały powtórzone przy użyciu metody intencjonalnej do leczenia, metody ostatniej obserwacji-przeniesionej do przodu lub obu metod; wyniki wszystkich analiz były podobne.
Skuteczność
Średnia dobowa dawka klozapiny przepisana pod koniec badania wynosiła 24,7 mg (zakres 6,25 do 50). Średnia dzienna dawka placebo była równoważna 35,2 mg (zakres 6,25 do 50).
Tabela 3. Tabela 3. Zmiany w punktach dla pierwotnych wyników pomiarów od linii bazowej do działań następczych. Tabela 4. Tabela 4. Zmiany w wynikach psychozy od Linii Bazowej do Obserwacji, mierzone skalą globalnego obrazu klinicznego. Ulepszenia zaobserwowano we wszystkich pomiarach psychozy w grupie klozapiny, w tym Skali Globalnego Implitudy Klinicznej, Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (wersje oryginalne i zmodyfikowane) oraz Skali Oceny Objawów Pozytywnych (Tabela 3). U 13 pacjentów z grupy klozapiny, ale tylko u 3 pacjentów w grupie placebo, nasilenie psychozy zmniejszyło się do poziomu, który, jeśli byłby obecny w punkcie wyjściowym, spowodowałby, że nie kwalifikują się do badania. Tabela 4 pokazuje rozkład zmian w wynikach w Skali Globalnego Wyniku Impresji (Clinical Global Impression Scale). Halucynacje (prawie całkowicie wizualne) poprawiły się o 1,9 punktu w przypadku pacjentów otrzymujących klozapinę i 0,7 punktu w przypadku osób otrzymujących placebo (P = 0,002) w Skróconej skali oceny psychiatrycznej. Nie było znaczących różnic między grupami w odniesieniu do którejkolwiek z pięciu pozycji w naszym kwestionariuszu snu.
W obu grupach nie obserwowano nasilenia objawów motorycznych, zgodnie z miernikami parkinsonizmu (tab. 3). Stwierdzono istotny statystycznie korzystny wpływ klozapiny na drżenie i nie było istotnych różnic między tymi dwoma grupami w odniesieniu do innych wskaźników parkinsonizmu.
Nie stwierdzono statystycznie istotnych interakcji między badaczami a leczeniem w żadnym ze wskaźników wyników, wskazując na spójność wyników wśród badaczy. Zgodność, mierzona liczbą tabletek, wynosiła 96% w grupie placebo i 98% w grupie klozapiny.
Dyskusja
W tym podwójnie ślepym badaniu klozapina złagodziła psychozę pomimo faktu, że pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków przeciw chorobie Parkinsona
[hasła pokrewne: citalopram, celiprolol, bikalutamid ]
[podobne: niewydolność żylna, niskorosłość, nowotwór płuc objawy ]