Klozapina o niskiej dawce do leczenia psychozy indukowanej lekami w chorobie Parkinsona ad 7

Co więcej, klozapina nie pogorszyła funkcji motorycznych i faktycznie zmniejszyła drżenie. Kilka aspektów naszego projektu badawczego wymaga wyjaśnienia. Wykluczyliśmy pacjentów, u których psychoza trwała krócej niż cztery tygodnie, aby uniknąć zakłóceń pomiędzy poprawą spowodowaną przez klozapinę i tą z powodu opóźnionej odpowiedzi na zmniejszenie dawki leków przeciwparkinsonowskich. Ponieważ nie ma zatwierdzonych instrumentów do pomiaru psychozy w chorobie Parkinsona, wybraliśmy cztery oddzielne miary objawów psychotycznych. Skala Global Impression Scale była głównym narzędziem, za pomocą którego mierzono nasilenie psychozy. Skala ocen krótkoterminowych psychiatrycznych ocenia zarówno pozytywne (np. Obecność halucynacji), jak i negatywne (np. Brak emocji) objawy i jest ważna dla oceny nasilenia schizofrenii. Zastosowaliśmy również Skalę do Oceny Objawów Pozytywnych, na podstawie licznych doniesień na temat psychozy indukowanej lekami składającej się z objawów pozytywnych. 60-64 Zastosowaliśmy te pomiary w połączeniu, aby wzmocnić wiarygodność naszych wyników.
Pacjenci w tym badaniu byli dość typowi dla tych, którzy napotkali w praktyce klinicznej, chociaż wykluczyliśmy tych z najcięższą psychozą, ponieważ obawiamy się, że cztery tygodnie terapii placebo mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Zdefiniowaliśmy poprawę psychozy zgodnie z trzema odrębnymi pomiarami klinicznymi, a nasze wyniki wykazały zarówno klinicznie jak i statystycznie istotną poprawę. Wyniki te były prawdziwe w analizie pacjentów według aktualnego leczenia, jak również w analizie zamiaru leczenia. Ulepszenia były większe niż w większości badań dotyczących leków przeciwpsychotycznych w schizofrenii.65,66 Stwierdzenie, że parkinsonizm nie nasilił się w naszym badaniu, potwierdza wyniki otwartych badań. Poprawa drżenia jest współmierna do tej we wcześniejszych badaniach. 54-58 Nasze wyniki wyraźnie kontrastują z wynikami poprzedniej próby kontrolowanej placebo, która miała tylko sześć osób67. Najbardziej oczywistym wyjaśnieniem różnicy w wynikach jest fakt, że w tym badaniu zastosowano wyższe dawki.
Zmniejszenie liczby białych krwinek u pacjentów otrzymujących klozapinę, wymagające przerwania leczenia u jednego pacjenta, mieści się w zakresie spodziewanym na podstawie znacznie większych próbek. Pełne badanie krwi powróciło do normy po przerwaniu leczenia klozapiną. U ponad 400 pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych klozapiną wystąpiły tylko 3 przypadki leukopenii, nieco mniej niż w naszym badaniu.37 Nasze wyniki obejmowały okres czterech tygodni, a największe ryzyko agranulocytozy rozciąga się przez pierwsze cztery miesiące leczenia. W ten sposób klozapinę można bezpiecznie podawać osobom w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona przez co najmniej cztery tygodnie, z cotygodniowym monitorowaniem liczby białych krwinek.
Chociaż cotygodniowe wizyty mogły ujawnić działania niepożądane, które mogły spowodować, że badacz byłby świadomy przypisań do leczenia, charakter i częstość występowania działań niepożądanych były podobne w grupach klozapiny i placebo. Chociaż klozapina ma działanie antycholinergiczne w mózgu, 68 okazało się, że nie upośledza pamięci ani funkcji poznawczych mierzonych w badaniu stanu mini-mentalnego
[hasła pokrewne: bikalutamid, numer statystyczny choroby, dienogest ]
[podobne: nowotwór wątroby, ntm, numer statystyczny choroby ]