Klozapina o niskiej dawce do leczenia psychozy indukowanej lekami w chorobie Parkinsona ad

Otwarte badania dotyczące nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych, rysperydonu i olanzapiny u pacjentów z chorobą Parkinsona dały sprzeczne wyniki, 40-45, z wyraźnym pogorszeniem objawów motorycznych u niektórych pacjentów40,41,43,43 Prezentujemy wyniki wieloośrodkowego , randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie klozapiny w leczeniu psychozy wywołanej lekiem u pacjentów z chorobą Parkinsona. Metody
Pacjenci
Pacjenci byli kandydatami do badania, jeśli mieli idiopatyczną chorobę Parkinsona i psychozy wywołaną przez leki przeciw parkinsonizmowi. Choroba Parkinsona została zdiagnozowana, gdy obecne były co najmniej trzy z czterech głównych cech (drżenie w spoczynku, sztywność, hipokinezja i problemy z postawą i równowagą typową dla choroby Parkinsona) i nie było alternatywnych wyjaśnień dla wyników. Psychozę zdefiniowano jako poważną chorobę psychiczną, w której testowanie rzeczywistości zostało upośledzone, zazwyczaj przez obecność halucynacji lub urojeń, prowadząc do istotnych problemów komunikacyjnych i społecznych46. Ani wiek, ani ciężkość dysfunkcji motorycznych nie były czynnikiem wyboru pacjentów. Podjęto specjalne próby rekrutowania kobiet i członków grup mniejszościowych. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej witrynie.
Przed przystąpieniem do badania każdy pacjent był traktowany jako najbardziej odpowiedni przez prowadzącego badanie, ale bez leku przeciwpsychotycznego. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przyjmowali klozapinę lub lek neuroleptyczny w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania. Dawki leków przeciwparkinsonowskich ogólnie zmniejszano do najniższego poziomu, który uznano za dopuszczalny dla funkcji motorycznych. Aby zapobiec przyjęciu pacjentów, u których poprawa była wynikiem dostosowania ich leków przeciwparkinsonowskich, wszyscy pacjenci musieli przyjmować ustaloną dawkę leku przez co najmniej siedem dni przed przyjęciem do badania. Kryteriami włączenia do badania były psychoza na tyle poważna, że uzasadniała leczenie standardowym lekiem neuroleptycznym, jeśli pacjent nie chorował na chorobę Parkinsona, a wynik 3 (wskazujący na łagodną psychozę) lub wyższą w skali globalnego obrazu klinicznego (ang. Clinical Global Impression Scale47) na temat ciężkości psychozy.
Aby wziąć udział w badaniu, każdy pacjent musiał mieć udokumentowaną historię psychozy trwającą co najmniej cztery tygodnie przed rejestracją i musiał mieć rzetelnego opiekuna, który mógłby dokładnie zgłaszać codzienny poziom aktywności pacjenta, towarzyszyć pacjentowi każdemu pacjentowi. odwiedzić i podać badany lek.
Kryteriami wykluczenia była historia leukopenii; obecność jakiegokolwiek czynnika systemowego, który może przyczyniać się do zaburzenia zachowania; leczenie jakimkolwiek lekiem blokującym dopaminę w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania; leczenie lekami neuroleptycznymi podawanymi w formie depot w ciągu roku poprzedzającego badanie; zmiana leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie; wcześniejsze leczenie klozapiną w leczeniu psychozy; obecność objawowego niedociśnienia ortostatycznego, niekontrolowanych napadów padaczkowych, niekontrolowanej dławicy piersiowej, zespołu nabytego niedoboru odporności lub innej choroby, która spowodowałaby zastosowanie klozapiny potencjalnie groźnej lub jaskrowej o wąskim kącie; zawał mięśnia sercowego podczas trzech miesięcy przed badaniem; leczenie lekami chemoterapeutycznymi, które obniżają liczbę białych krwinek; niezdolność do tolerowania ustalonej dawki leków przeciw parkinsonizmowi przez jeden miesiąc; niezdolność do tolerowania obecnego poziomu psychozy przez jeden miesiąc; lub obecność demencji wystarczająco ciężkiej, aby uniemożliwić ocenę na baterii testu psychiatrycznego
[patrz też: Leukocyturia, wdrożenia magento, bisoprolol ]
[patrz też: miód rzepakowy właściwości, misy tybetańskie, młody jęczmień zielony ]