Klozapina o niskiej dawce do leczenia psychozy indukowanej lekami w chorobie Parkinsona cd

Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosowały wiarygodnych form antykoncepcji, również zostały wykluczone. Projekt badania
Celem badania było ustalenie, czy klozapina podawana w niskich dawkach jest skutecznym sposobem leczenia psychozy wywołanej lekami u pacjentów z chorobą Parkinsona i określania jej wpływu na czynności ruchowe u takich pacjentów. Głównymi kryteriami oceny były wyniki w skali klinicznej globalnego wrażenia [47] dla psychozy i zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona dla parkinsonizmu. [48]
Jeżeli badania laboratoryjne przesiewowe nie wykazały żadnych istotnych klinicznie nieprawidłowości, pacjent lub jego prawny opiekun został poproszony o udzielenie pisemnej świadomej zgody. Pacjent został następnie przyjęty do systemu monitorowania pacjenta Clozaril podawanego przez Sandoz Pharmaceuticals (obecnie Novartis Pharmaceuticals, Hanover, NJ) i zapisany w badaniu. Losowe przydzielenie pacjentów do grupy klozapiny lub grupy placebo zostało rozwarstwione zgodnie z miejscem i wiekiem pacjenta (poniżej 70 lat w porównaniu do wieku 70 lat lub więcej).
Ocena podwójnie ślepej próby trwała cztery tygodnie. Na linii podstawowej przeprowadzono badanie fizykalne i przeprowadzono badanie stanu mini-mentalnego49. Zastosowano trzy miary psychozy: skalę globalnego obrazu klinicznego, 47, która ocenia nasilenie objawów psychotycznych w skali od 0 (brak objawów) do 7 (najcięższe objawy); Skala Oceny Objawów Pozytywnych, w której ocena nasilenia objawów mieści się w zakresie od 0 (bez objawów) do 17650; oraz Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej, w której wyniki mogą wynosić od 18 do 126, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej ostrą psychozę. [53] Zastosowano również zmodyfikowaną wersję Krótkiej psychiatrycznej skali ocen, w której cztery elementy mierzą napięcie, manieryzm, postawę, opóźnienia motoryczne, które uważaliśmy za niewiarygodne z powodu zaburzeń motorycznych choroby Parkinsona, zostały pominięte.
Wszyscy pacjenci byli oceniani na skali psychiatrycznej przez badacza terenu (neurolog lub psychiatra). Wszyscy badacze zostali przeszkoleni w zakresie podawania testów pacjentom cierpiącym na chorobę Parkinsona podczas sesji edukacyjnej, podczas której wykorzystywano wideokonferencje, ale nie przeprowadzono formalnego badania niezawodności międzyoperacyjnej. Nasilenie parkinsonizmu oceniano za pomocą sekcji II i III zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona (możliwy zakres wyników, od 0 do 160), 48 z uwzględnieniem testu Step-Seconds, systemu klasyfikacji Hoehn-Yahr (etap I wskazuje nowo zdiagnozowaną chorobę i zaawansowaną chorobę zaawansowaną IV i V), 52 oraz skalę aktywności Schwaba i Anglii w codziennym życiu (zakres wyników, od 0 do 100, z niższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważne dysfunkcje) .53 Wyniki dla drżenia na zunifikowanym Skala Oceny Choroby Parkinsona była analizowana w izolacji z powodu doniesień, że klozapina zmniejsza drżenie w chorobie Parkinsona. 54-58 Zdarzenia niepożądane i zmiany we wzorcach snu zostały ocenione w szczegółowych kwestionariuszach.
Klozapinę (Klozaril) otrzymano luzem od Sandoz Pharmaceuticals. Został zmielony na proszek i ponownie zapakowany w kapsułki o masie 6,25 mg wraz z dopasowanym placebo w University of Rhode Island School of Pharmacy
[podobne: anastrozol, ambrisentan, teosyal ]
[przypisy: młody zielony jęczmień gdzie kupić, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, nandrolon ]