Lorazepam do zapobiegania nawracającym napadom związanym z alkoholem czesc 4

Wszystkie testy istotności były dwukierunkowe.37 Wartość AP równą 0,05 lub mniej była uważana za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Przyczyny wykluczenia ze studiów. Zarejestrowaliśmy wszystkich 229 kwalifikujących się pacjentów, którzy przedstawili się w jednej z instytucji między 9 marca 1993 r. A 15 grudnia 1994 r. Czterdziestu trzech pacjentów spełniło wstępne kryteria wykluczenia, w tym jeden, który odmówił udzielenia zgody (Tabela 1). W sumie 186 pacjentów (152 z Boston City Hospital i 34 z Carney Hospital) spełniło kryteria włączenia do badania i zostało uwzględnionych w analizie zamiaru leczenia. Szesnastu pacjentów spełniło kryteria wykluczenia po włączeniu do badania, ale zostało uwzględnione w analizie zamiar-leczenie: 11 wymagało leczenia benzodiazepinowego, 3 miało niekompletne dane, otrzymało droperidol, aw przyczynę zajęcia było niejasne. Zgodę uzyskano od 78 pacjentów przy włączeniu do badania i od 108 pacjentów przed zakończeniem badania.
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa charakterystyka grup badawczych. Osiemdziesiąt sześć pacjentów (46 procent) zostało przydzielonych do grupy otrzymującej placebo, a 100 pacjentów (54 procent) zostało wyznaczonych do przyjęcia lorazepamu. Podstawowa charakterystyka tych dwóch grup była podobna (Tabela 2). Większość pacjentów to mężczyźni w średnim wieku. Podobnie jak pacjenci we wcześniejszych badaniach, 11 z nich miało długą historię nadużywania alkoholu i pili dużo. Osiemdziesiąt pięć procent spożywało co najmniej litr (473 ml) alkoholu destylowanego dziennie przez ponad 10 lat. Większość pacjentów miała pierwszy napad od 7 do 48 godzin po ostatnim wypiciu. Czas od pierwszego napadu do podania lorazepamu lub placebo był również podobny w obu grupach.
Poziom elektrolitów w surowicy, azotu mocznikowego, kreatyniny, glukozy, magnezu i wapnia był podobny w obu grupach. U większości pacjentów poziom etanolu wynosił zero przy wejściu; wśród tych z wykrywalnymi poziomami etanolu poziomy były podobne w obu grupach. Wśród pacjentów z wykrywalnymi poziomami fenytoiny poziomy były podobne w obu grupach i miały niski zakres terapeutyczny.
Badania diagnostyczne
W sumie 109 pacjentów miało udokumentowane elektroencefalogramy, a 153 miało badania CT głowy (tabela 2). Odsetek pacjentów z nieprawidłowymi elektroencefalogramami i badaniami CT był podobny w obu grupach.
Nawracające napady padaczkowe
Dwudziestu czterech pacjentów (13 procent) miało drugi napad: 21 w grupie placebo (24 procent) i 3 (3 procent) w grupie lorazepamu (iloraz szans dla napadu z użyciem placebo, 10,4, 95 procent przedziału ufności, 3,6 do 30,2; P <0,001). Wyniki były podobne, gdy w analizie pominięto dane dla 16 pacjentów, którzy spełniali kryteria wykluczenia po rejestracji. Dwadzieścia jeden z 77 pacjentów z grupy placebo (27 procent) miało drugi napad drgawkowy, w porównaniu z 3 z 93 pacjentów w grupie lorazepamu (3 procent, iloraz szans dla napadu, 11,25, 95 procent przedziału ufności, 3,9 do 32,5; P <0,001). Nie było żadnych powikłań związanych z podawaniem lorazepamu.
Przegląd zapisów trzech pacjentów z grupy lorazepamu, u których wystąpił drugi napad drgawkowy, nie wykazał żadnych szczególnych cech, które byłyby predykcyjne dla drugiego napadu padaczkowego.
[więcej w: agaricus, polyporus, Choroba Perthesa ]
[patrz też: nowotwór wątroby, ntm, numer statystyczny choroby ]